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口罩出口韓國KFDA注冊要怎么弄

本篇介紹口罩出口韓國KFDA注冊流程。

韓國KFDA注冊

韓國衛生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),簡稱衛生部,主要負責管食品、藥品、化妝品和醫療器械的管理,是最主要的衛生保健部門。依照《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為:

重庆福彩网 1. 確定產品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國持證方);

2. II類產品需申請KGMP證書和接受現場審核,II類產品一般是授權的第三方審核員,并獲得KGMP證書;

3. II類產品需要送樣品到韓國MFDS授權的實驗室進行韓國標準的測試;

4. 由KLH向MFDS(韓國食品藥品安全部)提交技術文件(檢測報告,KGMP證書等),進行注冊審批;

重庆福彩网 5. 支付申請費用;

6. 注冊文件整改,注冊批準;

7. 指定韓國代理商和經銷商,產品銷售。

重庆福彩网 根據韓國海關官網2020年3月5日信息,口罩進口清關流程如下:

目前食品藥品安全部正在進行快速許可,許可審查部門的聯系方式如下:(聯系以獲取進口業務報關單和產品授權書,并迅速處理進口要求。 )

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